Avive Solutions recebe aprovação da FDA para desfibrilador externo automático portátil (DEA) com recursos exclusivos

O inovador Avive Connect AED™ combina conectividade celular e Wi-Fi, tecnologia GPS, manutenção remota e extrema portabilidade em dispositivos portáteis.

SÃO FRANCISCO—A Avive Solutions, Inc. recebeu a aprovação de pré-comercialização (PMA) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA - o mais alto nível de aprovação da agência - para seu Avive AED™, um Desfibrilador Externo Automático (AED) exclusivo.

Os clientes podem encomendar o produto agora e saber mais em www.avive.life. A lista de espera atualmente inclui polícia e bombeiros, instituições de ensino superior, cidades e condados, redes de academias de todo o país, pequenas empresas, famílias e indivíduos. Espera-se que novos pedidos comecem a ser enviados neste verão.

Por décadas, os DEAs têm sido usados ​​para tratar vítimas de Parada Cardíaca Súbita, uma das principais causas de morte fora do hospital em todo o mundo. Com uma taxa de mortalidade nos EUA de quase 90%, a parada cardíaca fora do hospital (OHCA) leva a mais de 350.000 mortes anualmente.

"A cada minuto que uma pessoa em parada cardíaca não recebe um choque de um DEA, sua chance de sobrevivência cai de sete a dez por cento", disse Sameer Jafri, cofundador e CEO da Avive. "Sem intervenção rápida com um DEA e RCP somente com as mãos antes da chegada do EMS, sua chance de sobrevivência é drasticamente reduzida. Para melhorar essas chances, nosso foco nos últimos cinco anos tem sido criar e validar um pequeno dispositivo totalmente conectado que é fácil de acessar e usar. Chama-se Avive Connect AED."

Este dispositivo de 2,1 libras é o único produto pronto para o mercado com conectividade celular, WiFi, GPS e Bluetooth. Este conjunto de conectividade potencializa a revolucionária tecnologia REALConnect™ da Avive. Ele foi projetado para ajudar a levar terapia que salva vidas a uma pessoa quando e onde for necessário, integrando-se aos centros 911 por meio de uma parceria com a RapidSOS. Ele também transfere dados valiosos de incidentes para telecomunicadores 911, EMS e profissionais médicos no momento certo. O REALConnect™ também pode automatizar o monitoramento remoto dos AEDs da Avive para garantir que sejam mantidos adequadamente e totalmente funcionais.

Estima-se que mais de quatro milhões de AEDs tenham sido implantados nos EUA em um esforço para fornecer uma intervenção rápida e salvadora para eventos OHCA. No entanto, a resposta oportuna antes da chegada do EMS e o uso real dos AEDs implantados permanecem abaixo de três por cento para todas as emergências de parada cardíaca. O resultado é que as taxas de sobrevivência em todo o país permaneceram inalteradas por anos em cerca de dez por cento.

Para melhorar as taxas de sobrevivência, o Avive Connect AED foi projetado para fácil colocação em uma variedade de locais, otimizado para conectividade máxima e amplamente testado para facilidade de uso.

"A oportunidade de transformar drasticamente a resposta à parada cardíaca e melhorar os resultados agora é possível de maneiras que não eram imaginadas até alguns anos atrás", disse Rory Beyer, cofundador e presidente da Avive. "O poder de nossa plataforma é sua capacidade de conectar os diferentes elementos de uma resposta de parada cardíaca. Mais conexões significam que dados mais valiosos podem chegar às pessoas certas no momento certo. Essa abordagem reflete as mudanças de paradigma e os benefícios que vimos dispositivos conectados trazer para outras indústrias, como smartphones, segurança doméstica, fitness pessoal, automóveis e muito mais."

O Diretor do Centro de Ciência de Ressuscitação da Universidade da Pensilvânia, Benjamin Abella, MD, é um líder global em pesquisa de parada cardíaca súbita que publicou mais de 250 artigos sobre parada cardíaca e ressuscitação. Como um número crescente de médicos e líderes de segurança pública, ele apóia o potencial dessa abordagem interconectada, baseada em dados, "no lugar certo, na hora certa" para melhorar os resultados.

"Os dispositivos conectados são o futuro do atendimento de emergência. Décadas de experiência me dizem que a tecnologia e a abordagem da Avive mudarão o jogo", disse o Dr. Abella. "AEDs têm sido historicamente como extintores de incêndio. Você coloca um na parede e esquece. Mas quando as chamas irrompem, você precisa que funcione e precisa saber onde encontrá-lo."