ZOLL remedē System, uma terapia inovadora para o tratamento da apneia central do sono, recebe aprovação para uso condicional de ressonância magnética

CONTATO:

24 de maio de 2023 — CHELMSFORD, MASSA. —A ZOLL®, uma empresa da Asahi Kasei que fabrica dispositivos médicos e soluções de software relacionadas, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou orem edē Sistema para uso condicional com ressonância magnética (MRI). ZOLL'srem O sistema edē é uma terapia de estimulação do nervo frênico transvenosa implantável para o tratamento de adultos com apneia central do sono (CSA) moderada a grave. A aprovação de ressonância magnética de corpo inteiro se aplica a todos os modelos deremSistema edē, abrangendo novosrempacientes edē, bem como aqueles que já têm umremdispositivo ed.

"Pacientes com apnéia central do sono muitas vezes sofrem de outras comorbidades que podem se beneficiar da ressonância magnética, incluindo, entre outros, problemas cerebrais, da coluna e das articulações. Aprovação doremedē para uso condicional com ressonância magnética permitirá que esses pacientes agora tenham acesso a esta importante terapia", disse o Dr. Asim Roy, diretor médico do Instituto de Medicina do Sono de Ohio.

"Compatibilidade com ressonância magnética pararem O Sistema edē tem um impacto positivo substancial para pacientes e profissionais. O acesso a uma gama mais ampla de opções de imagem é importante para garantir que os pacientes recebam o melhor atendimento disponível", disse Collin Anderson, presidente da ZOLL Respicardia. "Antes dessa aprovação, a necessidade de ressonância magnética contínua era uma contraindicação para orem edē System e uma preocupação para os pacientes que estavam incertos sobre suas necessidades de cuidados de saúde a longo prazo. Aprovação da FDA para usar ressonância magnética de corpo inteiro emrempacientes edē é um marco significativo para a ZOLL e aremterapia edē."

OremO sistema edē foi aprovado pelo FDA em 2017. Orem O sistema edē é um dispositivo implantável que é ativado automaticamente todas as noites para estimular um nervo no peito (nervo frênico) que envia sinais aos músculos respiratórios (diafragma) para ajudar a restaurar um padrão respiratório mais normal. 1

A próxima geraçãorem O sistema edē EL-X, aprovado pelo FDA em 2021, combina funcionalidade aprimorada com um design amigável ao paciente, simplificando o procedimento de implante e proporcionando maior longevidade do dispositivo para pacientes com apneia central do sono. Os recursos incluem maior duração média da bateria, tamanho reduzido, estimulação e detecção de um único eletrodo e capacidade de monitoramento noturno, respiração e algoritmo do dispositivo via DRēAM View.

A apneia central do sono (CSA) é um distúrbio respiratório grave que perturba o padrão respiratório normal durante o sono e afeta negativamente a qualidade do sono, a qualidade de vida e está associada a resultados ruins. A CSA resulta da incapacidade do cérebro de enviar sinais apropriados aos músculos respiratórios para estimular a respiração. Muitos pacientes com CSA também têm doença cardíaca, especialmente insuficiência cardíaca. 2 Pacientes com ACS e insuficiência cardíaca têm maior risco de hospitalização e até morte. 3,4

A ZOLL, uma empresa da Asahi Kasei, desenvolve e comercializa dispositivos médicos e soluções de software que ajudam a melhorar o atendimento de emergência e salvar vidas, ao mesmo tempo em que aumentam as eficiências clínicas e operacionais. Com produtos para desfibrilação e monitoramento cardíaco, melhoria da circulação e feedback de RCP, oxigenoterapia supersaturada, gerenciamento de dados, ventilação, gerenciamento de temperatura terapêutica e diagnóstico e tratamento de apneia do sono, a ZOLL fornece um conjunto abrangente de tecnologias que ajudam médicos, EMS e bombeiros profissionais, bem como socorristas leigos, melhoram os resultados dos pacientes em condições cardiopulmonares críticas. Para obter mais informações, visite www.zoll.com.

O Grupo Asahi Kasei contribui para a vida e a vida das pessoas em todo o mundo. Desde sua fundação em 1922 com negócios de amônia e fibra de celulose, a Asahi Kasei tem crescido consistentemente por meio da transformação proativa de seu portfólio de negócios para atender às crescentes necessidades de cada época. Com mais de 40.000 funcionários em todo o mundo, a empresa contribui para a sociedade sustentável, fornecendo soluções para os desafios mundiais por meio de seus três setores de negócios de Material, Casas e Cuidados com a Saúde. Suas operações de saúde incluem dispositivos e sistemas para cuidados intensivos agudos, diálise, aférese terapêutica, transfusão e fabricação de bioterapêuticos, bem como produtos farmacêuticos e reagentes de diagnóstico. Para mais informações, visite www.asahi-kasei.com.